美州ASTM認證公司

IEC 60601是一套系列技術標準，可以確保醫療器械設備的安全和基本性能。IEC 60601-1:2005涉及醫療器械設備的基本安全和基本性能要求，可以用于確保任何單一電氣、機械或者功能缺陷都不會給患者造成無法接受的風險。很多國家的公共衛生部門都認可IEC 60601-1:2005作為醫療器械電氣設備商業化的前提。
EN 60601-1適用于所有醫療電氣設備和醫療電氣系統。醫用電氣設備在標準為具有電氣設備定義應用部位或將能量傳遞到或從患者或檢測這種能量轉移到或從患者和其功能是：
1、與特定電源的連接不止一個;
2、由其制造商打算使用：用于診斷，治療或監測患者；或為了補償或減輕疾病，傷害或殘疾。

電子血壓計IEC60601標準檢測項目：
1、IEC60601-1醫用電氣設備第一部分:安全通用要求;
2、IEC60601-1-1醫用電氣設備第一部分:安全通用要求及第-號修正;
3、IEC60601-2-1醫用電氣設備第二部分:γ射束治療設備安全專用要求;
4、IEC60601-1-2醫用電氣設備第一部分:安全通用要求1.2節并行標準電磁兼容性要求和測試。

上海ASTM認證咨詢需要提交的資料：
1.產品使用的說明書；
2.安全設計文件（包括關鍵結構圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖）；
3.產品技術條件（或企業標準）；
4.產品電原理圖；
5.產品線路圖；
6.關鍵元部件或原材料清單（請選用有歐洲認證標志的產品）；
7.整機或元部件認證書復印件；
8.其他需要的資料。
 基本上產品辦理ASTM認證的時候需要資料以上資料，這個是統一需要提交的資料，有的時候因為產品的類型不同，所以提交資料上有一些資料是不完全一樣的！如果您想要辦理ASTM認證技術咨詢服務，可以具體的了解一下上海ASTM認證需要提交哪些資料。

認可ASTM認證是什么意思

ASTM認證大家都知道出口到美國是需要的，但是很多的客戶太清楚具體的哪些地區是認可ASTM認證的。今天小編就簡單介紹下哪些地區認可ASTM認證，產品出口到這些地區辦理ASTM認證應該如何做。

認可ASTM認證的地區：
出口到美國的產品不需要按照每個州的標準來辦理，有一個統一的要求，只要是出口到美國的任何一個州，直接辦理ASTM認證就可以在此銷售。

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