醫療器械ASTM認證機構

在美國市場“ASTM”標志屬強制性認證標志，不論是美國內部企業生產的產品，還是其他區域生產的產品，要想在美國市場上自由流通，就必須加貼“ASTM”標志，以表明產品符合美國《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是美國法律對產品提出的一種強制性要求。

用ASTM認證縮略詞為符號表示加貼ASTM認證標志的產品符合有關北美基本的衛生和健康要求ESHR，并用以證實該產品已通過了相應的合格評定程序和/或制造商的合格聲明，真正成為產品被允許進入美國市場銷售的通行證。

有關指令要求加貼ASTM認證標志的工業產品，沒有ASTM認證標志的，不得上市銷售，已加貼ASTM認證標志進入市場的產品，發現不符合安全要求的，要責令從市場收回，持續違反指令有關ASTM認證標志規定的，將被限制或禁止進入美國市場或被迫退出市場。

ASTM是美國最老、最大的非盈利性的標準學術團體之一。經過一個世紀的發展，ASTM現有33669個（個人和團體）會員，其中有22396個主要委員會會員在其各個委員會中擔任技術專家工作。ASTM的技術委員會下共設有2004個技術分委員會。有105817個單位參加了ASTM標準的制定工作，主要任務是制定材料、產品、系統、和服務等領域的特性和性能標準，試驗方法和程序標準，促進有關知識的發展和推廣。ASTM認證針對的是所有的制造商，不管是美國自身的制造商還是其他國家的制造商都需要強制符合ASTM認證的要求。產品不光需要符合ASTM認證，取得ASTM認證的產品還需在產品銘牌或者包裝盒上貼上“ASTM”認證logo。以此來表面產品符合美國《技術協調與標準化新方法》的基本指令要求。

提供申請表、測試樣品給到歐博檢測實驗室；
實驗室測試ASTM認證樣品；
實驗室出具ASTM認證測試報告、證書；
ASTM認證資料需求：
樣品2-3個
產品說明書以及產品銘牌

在美國市場“ASTM”標志屬強制性認證標志，不論是美國內部企業生產的產品，還是其他區域生產的產品，要想在美國市場上自由流通，就必須加貼“ASTM”標志，以表明產品符合美國《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是美國法律對產品提出的一種強制性要求。

用ASTM認證縮略詞為符號表示加貼ASTM認證標志的產品符合有關北美基本的衛生和健康要求ESHR，并用以證實該產品已通過了相應的合格評定程序和/或制造商的合格聲明，真正成為產品被允許進入美國市場銷售的通行證。

有關指令要求加貼ASTM認證標志的工業產品，沒有ASTM認證標志的，不得上市銷售，已加貼ASTM認證標志進入市場的產品，發現不符合安全要求的，要責令從市場收回，持續違反指令有關ASTM認證標志規定的，將被限制或禁止進入美國市場或被迫退出市場。

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