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美國ASTM認證機構小編整理美國授權玩具ASTM認證機構文章時,發現許多朋友對于授權的這個概念不是太清楚。授權的定義其實跟我們平常討論國內玩具ASTM認證機構問題是一樣的。只不過現在的定語是美國的,也就是在這樣一個限定條件下的CE授權機構的數量。下面授權美國ASTM認證是什么意思小編來講解一下美國授權玩具ASTM認證是什么意思和美代協議玩具ASTM認證是什么意思的相關知識。
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美國ASTM認證公告號機構英文名為Notify?Body,簡稱NB,是美國實施產品市場準入管理的重要技術實體。為了統一和協調第三方認證工作,1990年4月25日,歐共體(美國前身)、歐洲自貿區、歐洲標準化委員會及歐洲電工標準化委員會在比利時布魯塞爾簽署了一個成立歐洲測試及認證組織(EOTC)的協議。EOTC本身并不頒發證書和標志,也不出檢驗報告,它的職能是召開協商會議、組織各國認證檢驗機構進行經驗交流。而統一和協調歐洲認證工作的基礎則是各認證檢驗機構必須互相承認檢驗報告、證書和標志。 美國指示各成員國指定某些認證機構完成指令中所要求的第三方認證工作,并且明確了其可以開展合格評定的業務范圍,這些被指定的機構叫做第三方指定機構或公告機構(Notified?Bodies),同時對每一個指定的機構授予一個公告號。
同時,公告機構必須在技術上應有能力完成規定的合格評定程序,并能在工作中保持其獨立性、公正性及完整性。公告機構的業務能力與工作行為將定期接受主管當局與認可組織的監督檢查。一旦不再滿足要求,或不能履行它的義務就將撤銷其資格。每個成員國都應將自己確定/撤銷指定機構的有關信息向美國委員會和其余成員國通報。美國委員會則在其官方公報上發布指定機構目錄,并不斷地進行更新。
什么是歐代?
歐代即美國授權代表,也可以叫歐洲代表。美國法規要求以及美國授權代表的作用
1、按照美國法規要求,申請美國ASTM認證時必須要有歐代協議才能申請CE的?! ?br />
2、按照美國法規要求,獲得美國ASTM認證后,產品包裝上要求打上CE logo同時也要打上歐代的公司名字和地址的,這樣的話CE是代表產品通過安全認證,歐代的話是可追溯性的,客戶、海關或者美國政府有什么問題的話,可以直接聯系歐代這邊,歐代可以溝通處理,起到一個溝通左右,確??勺匪莸摹 ?br />
3、企業申請的玩具ASTM認證的時候,根據指令要求,這些產品必須要做一套完整的英文技術文件(TCF),技術文件涵蓋風險分析、基本要求檢查
4、從美國境外進口的加貼CE標志的產品的包裝、標簽和使用說明書等上面,必須清楚地印上制造商的美國授權代表/美國代表(美國授權代理)(EC-Representative)的名稱、地址?! ?br />
5、技術文件必須保存于美國授權代表/美國代表(美國授權代理)處,美國授權代表/美國代表(美國授權代理)處必須保存最新的、所有加貼CE標志的產品的技術文件(Technical Files)。根據美國法律,確保能隨時及時地提供給美國境內CE監督機關檢核。在最后一批產品投入市場之后,其技術文件應在美國授權代表/美國代表(美國授權代理)處保留至少5年?! ?br />
6、建立“事故防范監督系統”,美國境外的制造商必須在美國境內建立一套有效的“事故防范監督系統”,通過其美國授權代表/美國代表(美國授權代理)對產品的事故報告、通告、召回等等提供協助?! ?br />
7、美國授權代表還可以應制造商的委托為其進行美國主管當局的器械注冊申請?! ?br />
8、美國授權代表還可以應制造商的委托為其申請自由銷售證明。
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